受業(yè)績改善以及「出海潮」爆發(fā)等因素的影響,港股創(chuàng)新藥板塊在今年迎來超級(jí)行情,百濟(jì)神州(06160.HK)、信達(dá)生物(01801.HK)眾多概念股出現(xiàn)狂飆猛漲。
在這個(gè)大背景下,軒竹生物-B(02575.HK)自10月15日上市以來就備受資金青睞,其股價(jià)在近1個(gè)月的時(shí)間里已經(jīng)較其發(fā)行價(jià)11.6港元飆升了超過450%。
除板塊集體大漲的原因外,軒竹生物股價(jià)的暴漲也和自身的研發(fā)進(jìn)展及商業(yè)化表現(xiàn)有關(guān)。
資料顯示,軒竹生物是四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)拆分出去獨(dú)立運(yùn)營的創(chuàng)新藥企,依託三大核心技術(shù)平臺(tái)(即小分子藥物研發(fā)平臺(tái)、生物藥研發(fā)平臺(tái)以及臨床開發(fā)平臺(tái)),公司開發(fā)了多樣化且均衡的管線。截至2025年9月26日,軒竹生物有超過十種藥物資產(chǎn)在積極開發(fā)中,涵蓋消化繫統(tǒng)疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括三項(xiàng)NDA批準(zhǔn)資產(chǎn),一個(gè)藥物項(xiàng)目處於NDA注冊(cè)階段,一個(gè)藥物項(xiàng)目處於Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,四個(gè)藥物項(xiàng)目處於I期臨床試驗(yàn)階段,五個(gè)已獲IND批準(zhǔn)。
在管線中,軒竹生物有三款核心產(chǎn)品,且均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市。其中,KBP-3571(治療消化繫統(tǒng)疾病的創(chuàng)新質(zhì)子泵抑製劑(PPI))於2023年6月獲得NDA批準(zhǔn),此後其商業(yè)化已開始帶來收入。自2024年起,KBP-3571獲納入國家醫(yī)保目錄。
此外,XZP-3287(靶向乳腺癌的細(xì)胞週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑製劑)聯(lián)合氟維司群治療及單藥治療晚期HR+/HER2-乳腺癌獲得國家藥監(jiān)局的NDA批準(zhǔn),並於2025年7月開始商業(yè)上市XZP-3287,這將深化軒竹生物在乳腺癌治療市場(chǎng)的佔(zhàn)有率。
於2025年8月,軒竹生物獲得XZP-3621(靶向非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑製劑)作為一線治療ALK陽性晚期NSCLC患者的NDA批準(zhǔn),XZP-3261商業(yè)化後,這將進(jìn)一步擴(kuò)大軒竹生物的收入流。
軒竹生物的管線設(shè)計(jì)從戰(zhàn)略上平衡了開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)新,使公司的商業(yè)化或後期資產(chǎn)能夠支持早期創(chuàng)新藥物的開發(fā)。另外,軒竹生物對(duì)每個(gè)重點(diǎn)適應(yīng)癥都採取分階段發(fā)展策略。這些舉措都有利於緩解公司的現(xiàn)金流壓力。
招股書還披露,軒竹生物的首款獲批產(chǎn)品KBP-3571自商業(yè)化以來直至2025年6月30日取得了4800萬元(人民幣,下同)的銷售額,初步成功證明了其商業(yè)化能力。
而得益於KBP-3571商業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn),軒竹生物的收入也在快速增長。
於2023年、2024年及2025年上半年,軒竹生物的收入分別為2.9萬元(人民幣,下同)、3009.4萬元、1789.3萬元;期內(nèi)虧損及全面虧損總額分別為3.01億元、5.56億元、1.11億元,主要因商業(yè)化戰(zhàn)略處於初期階段及公司在運(yùn)營中產(chǎn)生經(jīng)營開支。
從時(shí)間節(jié)點(diǎn)來看,XZP-3287、XZP-3621均在今年下半年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,後續(xù)有望貢獻(xiàn)更多業(yè)績?cè)鲩L,帶動(dòng)軒竹生物的收入再上新臺(tái)階,同時(shí)也有助於公司早日實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,開啓正向循環(huán),其長期發(fā)展前景值得期待。
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