維立志博-B(09887.HK)自主研發(fā)候選藥物L(fēng)BL-047新藥臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

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【財(cái)華社訊】維立志博-B(09887.HK)公佈，於2025年11月25日，其自主研發(fā)候選藥物L(fēng)BL-047的新藥臨床試驗(yàn)(「IND」)申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(「NMPA」)批準(zhǔn)。LBL-047為全球首個實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批的雙特異性融合蛋白，由人源化抗血液樹突狀細(xì)胞抗原2(BDCA2)抗體及經(jīng)改造的跨膜激活劑和鈣調(diào)親環(huán)素配體相互作用分子(TACI)胞外域組成。目前全球範(fàn)圍內(nèi)尚無同時(shí)靶向漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞(pDC)及B細(xì)胞的藥物獲批臨床試驗(yàn)。LBL-047憑藉此獨(dú)特作用機(jī)制，具備同類第一及同類最優(yōu)的潛力。

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