創新藥融資回暖風口下，這家僅用五年就推進四款藥物進入臨床的生物科技公司，正衝刺港股IPO。
高光製藥，這家專注於炎癥與神經退行性疾病的生物科技企業，不僅獲得了阿斯利康中金等豪華資本的重磅押注，更憑借全球首創級的候選藥物，向帕金森、阿爾茨海默病等醫學「硬骨頭」發起挑戰。
這既是一場技術理想的資本落地，也是一次風險與機遇的深度博弈。
卡位兩大高價值賽道
在疾病治療從「廣譜」走向「精準」的時代，高光製藥精準卡位了兩大高價值賽道：自身免疫性疾病和神經退行性疾病。
根據招股書，公司已構建覆蓋多種自身免疫性疾病及神經退行性疾病適應癥的差異化產品管線，包括四款臨床階段候選藥物（即核心產品TLL-018、HL-300、TLL-041及HL-400）以及三款選定臨床前候選藥物（包括HL-450、TLL-009及HL-500）。
其中，TLL-018和TLL-041堪稱公司的「雙核引擎」，各自代表著在全球創新藥領域的突破性進展。
高光製藥面向的自身免疫性疾病和神經退行性疾病行業充滿機遇，自身免疫性疾病藥物市場在2024年的全球規模已超過1400億美元。而包含帕金森病和阿爾茨海默病（老年癡呆中常見的類型）在內的神經退行性疾病領域，由於長期缺乏有效療法，市場增長空間更是廣闊，亟待開拓。
高光製藥的野心，就是要在這兩大千億級賽道上，用全球首創藥物開辟自己的領地。
TLL-018：挑戰自身免疫疾病市場的「破局者」
在自身免疫性疾病領域，高光製藥的「明星產品」TLL-018被寄予厚望。
TLL-018是全球首個在慢性自發性蕁麻疹中顯示出良好療效的JAK抑製劑，有望成為治療該疾病和類風濕關節炎的「同類首創」乃至「同類最佳」療法。
技術上的突破是TLL-018最大的底氣。它TLL-018實現了對TYK2和JAK1的選擇性較JAK2和JAK3高出200倍以上，這一突破顯著超越了託法替佈和巴瑞替尼等第一代JAK抑製劑，相較烏帕替尼和阿佈昔替尼等第二代藥物也展現出更優異的選擇性。
高光製藥表示，TLL-018正在中國開展兩項針對CSU和RA的III期注冊性試驗，預計將於2026年底前向國家藥監局提交NDA。
TLL-041：攻堅神經退行性疾病的「顛覆者」
如果說TLL-018是在已有戰場上爭奪陣地，那麼TLL-041則是在開辟全新的戰場。
在TYK2/JAK1雙抑製劑的基礎上，高光製藥開發了神經炎癥管線，表示爭取為攻克阿爾茲海默，帕金森等重大疾病做出貢獻。而TLL-041這款藥物被設計用來攻克帕金森病、阿爾茲海默病等長期缺乏精準靶向療法的「硬骨頭」。
TLL-041擁有三重優勢：它是全球首款且唯一一款具有腦滲透性的選擇性TYK2/JAK1抑製劑，結合了中樞神經繫統滲透性、高激酶選擇性和生物標誌物機製驗證。目前全球尚無通過抑製TYK2/JAK1直接靶向神經炎癥的獲批療法。
TLL-041已展現出了商業化的苗頭，高光製藥已與全球神經科學創新企業Biohaven就TLL-041達成了對外許可及合作安排，這筆交易的總價值接近10億美元。
在今年8月，高光製藥收到了來自Biohaven一項針對早期帕金森病的II/III期注冊性研究的首筆里程碑付款，金額為1500萬美元。
豪華陣容：資本天團與博士天團的雙重加持
作為尚未有產品上市的創新藥企，高光製藥的研發推進離不開資本支持。
自成立以來，公司累計完成了6輪融資，總融資額達6.619億元（單位人民幣，下同）。在完成C輪融資後，其投後估值約為24.6億元。
公司背後的投資者陣容，堪稱「豪華天團」。名單中不僅出現了凱泰資本、漢康資本、高瓴資本等國內頂尖的風險投資機構，還包括康君資本、倚鋒資本等深耕醫藥領域的專業投資方。此外，阿斯利康中金也出現在公司股東陣營中，作為阿斯利康中金合夥人的全球藥企巨頭阿斯利康(AZN.US)，其業務遍佈100多個國家和地區。
股權結構方面，公司創始人兼首席科學官梁從新博士通過直接及間接方式與唐亦龍共同控製公司約40.58%的表決權，為公司控股股東；阿斯利康中金持股9.01%，亦為公司大股東。
高光製藥背後的「博士天團」也同樣引人注目。根據招股書，在公司由7名董事組成的董事會中，有4位董事擁有博士學位，另有一位博士擔任高級管理層。
其中，梁從新博士的履歷尤為耀眼。作為醫藥研發領域的「老兵」，他是舒尼替尼、恩沙替尼、伏羅尼佈等多款已獲批上市的重磅藥物的核心發明人。其中，舒尼替尼作為晚期腎細胞癌的一線治療藥物，全球銷售額峰值曾超過10億美元。
公司副總裁黃君珉博士（高級管理層）與資深副總裁唐煒博士同樣實力雄厚。前者是藥物化學專家，在CMC領域經驗豐富；後者則在藥物發現和開發的生物學、藥理學及生物標誌物研究領域有著深厚積累。
在這支博士天團的掌舵下，高光製藥的研發效率相當高：在短短五年內，公司團隊合成並篩選了約1000種化合物，確定了四款進入臨床開發的候選藥物。
機遇與風險：創新藥投資的「雙重奏」
高光製藥面對的市場前景無疑是光明的。國內自身免疫性疾病藥物市場規模在2024年已達到328億元，預計到2028年將以27.6%的復合年增長率擴大至870億元，並進一步在2033年達到2196億元。
此外，全球神經退行性疾病藥物市場亦有千億規模且保持穩步增長。2019年至2024年期間，該行業的市場規模從471億美元增至558億美元，復合年增長率為3.5%；預計到2028年將達到745億美元，到2033年將達到998億美元。
但創新藥投資從來都是機遇與風險並存。
財務現狀清晰地反映了創新藥企的典型特徵：高光製藥目前尚無產品商業化銷售，收入主要來自對外許可及合作協議。2025年上半年收入為1.07億元，而2024年全年收入則為零。同時，公司持續產生虧損，2025年上半年虧損1.9億元。
核心風險同樣不容忽視：
臨床開發風險：尤其是公司全球首創的TLL-041，儘管在臨床前研究中展現出巨大潛力，但其能否通過嚴苛的臨床試驗驗證療效與安全性，仍存在顯著不確定性；
競爭風險：在自身免疫疾病等相對成熟的領域，公司的TLL-018等產品需要面對已上市多款藥物的激烈競爭；
商業化風險：從藥物獲批到實現規模化銷售，仍然需要時間和市場驗證。
結語
高光製藥的港股衝刺，是創新藥行業價值投資的典型樣本。它憑借在雙賽道的前瞻性佈局、兩款具有全球突破性的候選藥物，以及由頂尖科學家和資本組成的豪華陣容，描繪出一幅充滿想象力的藍圖。
然而，對於投資者而言，這終究是一場面向未來的「創新之賭」。賭的是臨床數據的成功，是科學設想轉化為療法的能力，更是團隊穿越週期、最終實現商業化的耐力。其價值，最終將用醫學突破和長期市場回報來丈量。
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