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歌禮製藥-B(01672.HK)地尼法司他(ASC40)新藥上市申請獲中國國家藥監(jiān)局受理
原創(chuàng)

日期:2025年12月10日 下午5:36

【財華社訊】歌禮製藥-B(01672.HK)公佈,同類首創(chuàng)(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥監(jiān)局受理。

「此NDA獲受理是我們在為中重度痤瘡治療提供潛在開創(chuàng)性療法的道路上的重要里程碑。」歌禮創(chuàng)始人、董事會主席兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士表示,「地尼法司他(ASC40)離商業(yè)化僅一步之遙,這令我們感到振奮。」

港交所原文

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