利好頻頻，腦機接口概念股集體大漲！

原創(chuàng)

新的風口已然誕生。

11月12日，腦機接口板塊表現(xiàn)活躍，截至發(fā)稿，愛朋醫(yī)療（300753.SZ）漲超8%，創(chuàng)新醫(yī)療（002173.SZ）漲超6%，狄耐克（300884.SZ）、熵基科技（301330.SZ）、翔宇醫(yī)療（688626.SH）、三博腦科（301293.SZ）均上漲。

港股方面，微創(chuàng)腦科學（02172.HK）、南京熊貓電子股份（00553.HK）均錄得上漲。

侵入式腦機接口產(chǎn)品首次進入審批「綠色通道」

消息面，由上海階梯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的「植入式無線腦機接口繫統(tǒng)」目前已正式進入國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

與通過頭戴設(shè)備採集信號的非侵入式產(chǎn)品不同，侵入式產(chǎn)品需要通過手術(shù)將電極等設(shè)備植入大腦，電極與大腦的神經(jīng)元細胞接觸，技術(shù)門檻和風險都更高，但也通常能獲得更高質(zhì)量、更高精度的神經(jīng)信號。

首個侵入式產(chǎn)品獲此待遇，表明監(jiān)管機構(gòu)對這類技術(shù)的安全性、有效性有了更深入的認知和評估信心，願意為其產(chǎn)業(yè)化「架橋開路」。

與此同時，這也是國內(nèi)首個進入該「綠色通道」的侵入式腦機接口產(chǎn)品，標誌著中國在這一前沿科技領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進程邁出了從臨床驗證到市場準入的關(guān)鍵一步。

腦機接口利好頻頻，行業(yè)進入爆發(fā)前夜

事實上，今年以來，腦機接口領(lǐng)域頻頻傳來利好。有業(yè)內(nèi)人士認為，腦機接口行業(yè)或已進入爆發(fā)的前夜。

此前，全球首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復(fù)試驗在我國完成，成功幫助一名偏癱患者實現(xiàn)運動功能修復(fù)。

另外，北京腦科學與類腦研究所研製的「北腦一號」智能腦機繫統(tǒng)已完成國際首批柔性高通量半侵入式無線全植入腦機繫統(tǒng)的人體植入，進入臨床驗證階段，將為脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥患者開展運動、言語功能的替代和康復(fù)。

據(jù)清華大學洪波教授透露，相關(guān)腦機接口臨床試驗今年將在國內(nèi)10個中心開展，計劃在年底前入組30至50名患者進行植入。

種種跡象均預(yù)示著，腦機接口技術(shù)正從實驗室快速走向商業(yè)化應(yīng)用。腦機接口被譽為「21世紀最具顛覆性的技術(shù)」，有分析人士認為，未來5年至10年，腦機接口醫(yī)療產(chǎn)品有望迎來爆發(fā)期。

根據(jù)precedence research，2024年全球腦機接口市場規(guī)模約為26.2億美元，預(yù)計2025年將達到29.4億美元，到2034年有望增長至124億美元，十年間復(fù)合年增長率為17.35%；據(jù)工信微報，2024年中國腦機接口市場規(guī)模為32.0億元，預(yù)計到2028年將達61.4億元。

政策層面，《中共中央關(guān)於製定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》提出前瞻佈局未來產(chǎn)業(yè)，推動腦機接口等成為新的經(jīng)濟增長點。這標誌著腦機接口已上升至國家戰(zhàn)略層面。

此前，工信部等七部委聯(lián)合發(fā)佈《關(guān)於推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，頂層設(shè)計明確，產(chǎn)業(yè)目標清晰，全國多省份開始對侵入式、非侵入式腦機接口醫(yī)療服務(wù)項目定價並試點醫(yī)保覆蓋。浙江省已將非侵入式腦機接口適配費納入醫(yī)保，呼和浩特、上海、廣東等地相繼製定價格標準，推動行業(yè)進入落地階段。

一繫列政策推動，也有望加速腦機接口的產(chǎn)業(yè)化落地進程。

結(jié)語——

儘管前景廣闊，腦機接口投資也面臨諸多挑戰(zhàn)。首先，技術(shù)成熟度仍然有限，特別是在信號穩(wěn)定性、繫統(tǒng)可靠性等方面還需要持續(xù)改進。其次，監(jiān)管審批存在不確定性，新產(chǎn)品從研發(fā)到上市需要經(jīng)歷嚴格的臨床驗證。此外，商業(yè)化路徑尚待驗證，市場接受度和支付機製都需要時間培育。

有分析師表示，腦機接口是一個典型的高風險高回報領(lǐng)域，投資者需要具備較強的風險承受能力，並做好長期投入的準備。