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石四藥集團(tuán)(02005.HK)三款藥品獲得藥品生產(chǎn)註冊批件
原創(chuàng)

日期:2025年11月24日 下午4:38

【財(cái)華社訊】石四藥集團(tuán)(02005.HK)公佈,集團(tuán)已取得中國國家藥監(jiān)局有關(guān)氨茶鹼片(100mg)的藥品生產(chǎn)註冊批件,屬於化學(xué)藥品第3類,視同通過一致性評價,是國內(nèi)企業(yè)第三家獲批。氨茶鹼片主要用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀,也可用於治療心源性肺水腫引起的哮喘。集團(tuán)的氨茶鹼原料藥已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市製劑使用的原料藥。

此外,集團(tuán)已取得國家藥監(jiān)局有關(guān)鹽酸丙卡特羅吸入溶液(0.5ml:50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的藥品生產(chǎn)註冊批件,分別屬於化學(xué)藥品第3類及第4類,視同通過一致性評價。鹽酸丙卡特羅吸入溶液主要用於緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎及肺氣腫以氣流受限為基礎(chǔ)的各種癥狀。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用於治療肝硬化前和肝硬化所致的肝內(nèi)膽汁淤積,以及妊娠期的肝內(nèi)膽汁淤積。

港交所原文

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