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亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)耐立克全球註冊III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)
原創(chuàng)

日期:2025年12月5日 上午9:36

【財華社訊】亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)公佈,公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)聯(lián)合化療治療新診斷費(fèi)城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者的全球註冊III期臨床研究(POLARIS-1.NCT06051409)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。作為耐立克®在歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)獲批的第二個全球註冊III期研究,POLARIS-1研究在多國家多中心同步入組,將加速耐立克®全球特別是歐美市場的上市進(jìn)程。

港交所原文

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