板塊普跌！諾誠健華績後大跌，創(chuàng)新藥要「崩」了嗎？

原創(chuàng)

8月20日，今年的熱門概念創(chuàng)新藥遭遇「降溫」，歌禮製藥-B（01672.HK）、翰森製藥（03692.HK）、科倫博泰生物-B（06990.HK）、康方生物（09926.HK）等股出現(xiàn)普跌。

其中，諾誠健華（09969.HK）盤中一度大跌逾9%，收跌5.44%。不僅是H股遭遇大跌，其A股諾誠健華-U（688428.SH）亦在盤中一度跌近10%，最終收跌4.75%。

值得注意的是，諾誠健華今日的下跌更多是因?yàn)榘鍓K集體遭遇了回調(diào)，事實(shí)上這家公司才於8月19日盤後發(fā)佈了業(yè)績利好消息。

中期業(yè)績向好

諾誠健華擁有全面的研發(fā)和商業(yè)化能力，專注於惡性腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領(lǐng)域，致力於在全球市場內(nèi)開發(fā)具有突破性潛力的first-in-class或best-in-class創(chuàng)新藥。

公司現(xiàn)有的在研藥物涵蓋各種新型及經(jīng)過驗(yàn)證的治療靶點(diǎn)及藥物模式，包括用於治療各類自身免疫性疾病、血液瘤及實(shí)體瘤的小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體及ADC。

具體的產(chǎn)品方面，諾誠健華已經(jīng)擁有奧佈替尼（商品名：宜諾凱®）、坦昔妥單抗（（商品名：明諾凱®））兩款商業(yè)化產(chǎn)品，此外還擁有多款處於不同階段的在研產(chǎn)品，如下圖所示。

自上市以來，諾誠健華的收入整體處於持續(xù)增長狀態(tài)，從2020年的136.4萬元（人民幣，下同）增至2024年的10.09億元；不過，其盈利端表現(xiàn)不佳，連年虧損，其中2024年虧損了4.53億元，經(jīng)調(diào)整虧損為4.31億元。

而8月19日盤後公佈的中期業(yè)績報告顯示，2025年上半年，諾誠健華實(shí)現(xiàn)收入7.31億元，同比增長74.26%；期內(nèi)虧損為3563.8萬元，同比收窄86.70%；經(jīng)調(diào)整虧損為1550.4萬元，同比收窄93.62%。

諾誠健華稱，上半年收入大增主要有兩方面的因素：

其一，獲得來自Prolium的許可收益，因此業(yè)務(wù)合作收益增長。2025年1月，諾誠健華攜手康諾亞和海外藥企Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。

具體而言，北京諾誠健華和成都康諾亞按各50%的所有權(quán)合計獲得1750萬美元的首期及近期付款，並根據(jù)特定臨床、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的實(shí)現(xiàn)情況，有權(quán)合計獲得最高5.025億美元的額外里程碑付款。同時，雙方還將獲得未來產(chǎn)品淨(jìng)銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)，且作為本次交易對價的一部分，北京諾誠健華和成都康諾亞（或其指定人士）已獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。

其二，奧佈替尼銷量增長強(qiáng)勁，上半年其收入同比增長52.84%至6.37億元。而奧佈替尼銷售強(qiáng)勁增長的主要驅(qū)動因素有四個方面：（1）三個獲批適應(yīng)癥均納入國家醫(yī)保目錄；（2）奧佈替尼已成為中國首個且唯一獲批針對復(fù)發(fā)或難治性MZL適應(yīng)癥的BTK抑製劑。同時，奧佈替尼已正式被納入中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）2024及2025年《惡性淋巴瘤診斷與治療指南》，作為治療復(fù)發(fā)/難治邊緣區(qū)淋巴瘤患者的一線推薦方案（Ⅰ類推薦）；（3）依託已驗(yàn)證的商業(yè)化模式與執(zhí)行成果，公司升級的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)運(yùn)營具備更高效率和更精準(zhǔn)的聚焦度；（4）奧佈替尼良好的療效和安全性提高了患者的依從性，並延長DOT。

另外，中期業(yè)績報告還披露，截至2025年上半年末，諾誠健華的現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)餘約為76.77億元，現(xiàn)金流充裕。

從機(jī)構(gòu)觀點(diǎn)來看，中金公司表示，諾誠健華上半年的業(yè)績超出預(yù)期。

重要產(chǎn)品有何進(jìn)展？

除了業(yè)績信息外，諾誠健華一些產(chǎn)品取得的關(guān)鍵進(jìn)展也值得投資者留意。

例如，核心產(chǎn)品奧佈替尼適應(yīng)癥的範(fàn)圍進(jìn)一步擴(kuò)展。奧佈替尼治療1LCLL/SLL的新藥申請（「NDA」）已於2025年4月獲藥品審評中心（「CDE」）批準(zhǔn)。同時，奧佈替尼獲納入《CSCO淋巴瘤診療指南2025》，列為CLL/SLL一線治療的一級推薦方案。

另一款商業(yè)化產(chǎn)品坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺早前已於2020年7月獲得FDA加速批準(zhǔn)，並於2021年8月獲得EMA有條件批準(zhǔn)，可用於治療相同的復(fù)發(fā)難治DLBCL患者。而在2025年5月，NMPA的CDE批準(zhǔn)了坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺治療不符合ASCT條件的復(fù)發(fā)難治DLBCL成年患者的BLA，標(biāo)誌著擴(kuò)大該等中國患者治療選擇的一個重要里程碑。

諾誠健華預(yù)計於2025年第三季度末至第四季度初開始銷售，這有望將為其收入增長做出貢獻(xiàn)。另外，其已獲正式納入CSCO指南，列為治療不符合ASCT條件的復(fù)發(fā)難治DLBCL成年患者的二級推薦方案。

諾誠健華還重點(diǎn)提及了ICP-248（Mesutoclax），其是下一代口服可吸收的高選擇性BCL-2抑製劑。被諾誠健華視為是公司在血液腫瘤領(lǐng)域的下一個戰(zhàn)略支柱，具有強(qiáng)大的國內(nèi)和全球競爭力。

公告披露，ICP-248在持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)，現(xiàn)正開展CLL/SLL一線治療的III期患者招募，並啓動了針對BTKi治療失敗套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的II期注冊性臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定，是中國首個獲此認(rèn)定的BCL-2抑製劑。

ICP-723（zurletrectinib）是另一款研發(fā)進(jìn)展靠前的產(chǎn)品。2025年3月，諾誠健華向藥品審評中心（CDE）提交的NTRK抑製劑ICP-723（zurletrectinib）新藥上市申請已獲受理並獲得優(yōu)先審評資格，該藥適用於12至18歲及成人的NTRK基因融合陽性腫瘤患者。

除了這些之外，諾誠健華的其他候選產(chǎn)品亦多有進(jìn)展。

創(chuàng)新藥概念還值得關(guān)注嗎？

雖然諾誠健華的中期業(yè)績表現(xiàn)不俗，重要產(chǎn)品也取得了一些新的進(jìn)展，但這依然難阻公司股價下跌，再加上板塊整體回調(diào)，這也引起了一些投資者的擔(dān)憂。

不過，從近日觀點(diǎn)來看，依然有多家機(jī)構(gòu)對創(chuàng)新藥板塊的中長期前景表達(dá)了看好之意。

湘財證券日前表示，從中期維度來看，行業(yè)需求端確定性優(yōu)勢顯著，供給端產(chǎn)業(yè)及市場競爭格局持續(xù)改善，整體供需格局不斷優(yōu)化，持續(xù)看好創(chuàng)新藥投資機(jī)會。國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)步入盈利驅(qū)動新週期，根據(jù)臨床需求、技術(shù)平臺、產(chǎn)品力三維選股框架，重點(diǎn)推薦兩條投資主線。1、Pharma轉(zhuǎn)型創(chuàng)新兌現(xiàn)：Pharma公司行業(yè)沉澱深厚，業(yè)績韌性強(qiáng)勁，穿越多輪週期，當(dāng)前創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，看好此類公司業(yè)績和估值擡升投資機(jī)會。2、Biotech持續(xù)成長，產(chǎn)品海外注冊催化：看好研發(fā)平臺和商業(yè)化得以驗(yàn)證，潛在產(chǎn)品海外注冊落地的公司。

長期，產(chǎn)業(yè)運(yùn)行至研發(fā)升級、創(chuàng)新求真、國際融合的高質(zhì)量發(fā)展階段，Biotech業(yè)績逐步走向盈利週期，傳統(tǒng)Pharma公司存量業(yè)務(wù)逐步出清，創(chuàng)新管線步入兌現(xiàn)期，隨著支持政策持續(xù)落地，板塊有望迎來業(yè)績和估值雙重提升投資機(jī)會，維持行業(yè)「買入」評級。

長城國瑞證券也在近日的研報中指出，2025年世界肺癌大會（WCLC）即將召開：將展示靶向、免疫治療及外科領(lǐng)域突破，亮點(diǎn)集中於ADC藥物（如TROP2、HER2靶點(diǎn)）及雙抗療法。建議重點(diǎn)關(guān)注以下兩類企業(yè)：1.腫瘤、代謝性疾病和罕見病治療領(lǐng)域：兼具臨床價值管線與優(yōu)質(zhì)商業(yè)化能力的創(chuàng)新企業(yè)。2.肺癌創(chuàng)新藥賽道：具備領(lǐng)先佈局優(yōu)勢的企業(yè)，特別是擁有差異化靶點(diǎn)管線儲備、較強(qiáng)海外BD（商務(wù)拓展）和商業(yè)化能力的企業(yè)。